銷往歐盟的帶CE標識的產品需有指定的歐盟Economic Operator

 

從2021年7月16日起,任何銷售到歐盟的帶有CE標誌的產品,都必須在產品或包裝上列出一個歐盟認可的Economic OperatorEconomic Operator可以是歐盟的製造商、進口商、授權代表或物流服務提供者。

這是根據歐盟關於市場監管新規 以及 實際實施指南的要求。為確保您遵守新法規,請執行以下步驟:

1. 檢查您是否有銷售到歐盟帶CE標識的產品。您可以在下述常見問題中看到帶有CE標誌的產品示例。

2. 驗證產品是否適用於歐盟市場及符合歐盟相關法規。如有疑問,請聯繫製造商。

3. 如果產品符合要求,請檢查您是否在產品上標注有歐盟製造商或歐盟進口商的信息。如果有歐盟製造商或進口商,則他們就是歐洲的Economic Operator

4. 如果沒有歐盟製造商或進口商,請與非歐盟製造商核實是否擁有歐盟授權代表。如有,請確保歐盟授權代表的姓名和聯繫方式(包括郵政位址)標注在產品或其包裝上。

- 如果非歐盟製造商未有在歐盟指定授權代表,則您需要與製造商合作指定一名授權代表。授權代表需要製造商簽署授權書,並從製造商處獲取和保存產品合規證書,或者其他技術檔。

- 或者,您可以使用歐盟的物流服務商

如果在2021年7月16日前,您無法為銷往歐盟帶CE標誌的產品指定Economic Operator,您將不獲准向歐盟銷售該產品。

常見問題:

什麼是Economic Operator

目前有四種Economic Operator符合新規要求

- 歐盟製造商

- 歐盟進口商

- 歐盟授權代表

- 歐盟的物流服務提供者

Economic Operator的職能是什麼?

Economic Operator必須在歐盟創立。他們的主要任務包括:

- 驗證產品的合規性及性能聲明是已按照法律要求攥寫和保存。

- 核實有攥寫產品的技術檔,並應要求提供給市場監督機構。

- 與有關當局合作,提供所有用於證明產品合規性的資訊。

如果Economic Operator有理由認為產品不符合規定或對公眾的健康和安全造成風險,則必須通知當局並採取糾正措施,無論是自行採取還是要求製造商採取糾正措施。

該法規指南適用於哪些產品?

它們適用於需要帶有CE標誌的各種產品。示例包含:

•建築產品

•個人防護

•設備和器具

•燃燒氣體燃料

•符合有關室外機械設備雜訊排放方針的產品

•玩具

•符合生態設計要求的產品

•電氣和電子設備中某些有害物質的使用受到限制的產品

•煙火物品

•休閒船隻和私人船隻

•簡易壓力容器

•符合電磁相容性方針的產品

•非自動稱重儀器

•測量儀器

•用於潛在爆炸性環境的設備和保護系統

•符合低壓方針的產品

•無線電設備

•壓力設備

EU New Approach Directive涵蓋了需要CE標誌的產品。有關歐盟和英國政府網站的更多資訊:

· New legislative framework - opens in new window or tab

· CE marking (europa.eu) - opens in new window or tab

· CE marking (gov.uk) - opens in new window or tab

什麼是歐盟物流服務商?

歐盟物流服務商是歐盟的專業公司或個人,至少提供以下兩項或兩項以上的服務:

•倉儲

•包裝

•定址

•調度

它不包括只處理貨物裝運或移動的物流服務商。

如果您想在歐盟使用物流服務商,您可以與製造商合作並向他們提供相關檔。如果物流服務提供者接受檔和您的貨物,它將成為一個Economic Operator,然後您可以在產品或產品包裝上注明他們的姓名或聯繫方式(包括郵政位址)。

需要注意的是,部分物流服務提供者可能會需要您自己先有產品的授權代理。在這種情況下,您仍然需要與非歐盟製造商合作,以在歐盟指定授權代表。